器去模拟它的立体结构，然后看一看这个毛坯钥匙能不能把锁芯打开。

　　可是配钥匙也没那么简单的，围绕这个锁芯你可能要设计5万到10万把毛坯钥匙，反复测试，反复验证。运气好的话才可能发现，只有一把钥匙可以用。

　　这还只是理论上的，真实的模具出来，看看到底能不能打开，这个就叫做细胞实验。

　　你要是发现真的可以打开，可先别激动，不一定能用，因为你只是在体外测试，只有这一个锁，你打开很容易，可是在机器里面就又不一样了。

　　第一个问题，你怎么把这个钥匙送进去？

　　第二个问题，送进去的时候怎么保证钥匙不会坏？

　　第三个问题，怎么保证它不会打开别的锁？

　　这就到了第三步，先导化合物的优化，也就是对毛坯钥匙进行精修。

　　毛坯钥匙是没问题，但是得精修之后才能用，因为有很多先导化合物是有先天缺陷的。比如活性不够，比如化学结构不稳定，比如毒性比较大，比如选择性不够好，比如药代动力学性质不够合理等等等等，全是问题。这都要一点点的去修，一直修到它成为一个理想的目标化合物。

　　但是在整个过程中，没有人能告诉你到底能不能修，怎么修，用什么修，全部要靠自己去摸索。

　　你摸索错了，不好意思，一切归零，从头再来。可能唯一得到的就是一点点经验，在拐点的时候再选择另一条路。

　　要是对了呢？那就进入下一步，体内测试，也就是动物实验。

　　你说精修好了，到底能不能用？那得找一个差不多的机器来测试一下。

　　比如用小白鼠，建立对照组和实验组，分析对比，看看这个钥匙进入机器内部到底能不能打开锁芯，打开的效果怎么样，会不会把其他地方搞坏？

　　关键的你钥匙用完了还得拿走，不能一直放在那，所以还得取小白鼠的代谢物，看看排出体外的效果怎么样，身体内会不会有什么残留？

　　这个就是药物代谢动力学研究。

　　到这里没问题了，再进入下一步，药物制剂，就是通过什么样的方式把这个钥匙送进去。

　　有的药物肠胃吸收差，就要改为注射剂。有的药物在胃里会失去活性，你就得改为肠溶济。

　　也就是说这个钥匙它不能早，也不能晚，它必须得刚好达到那个锁芯的位置，刚好起作用。

　　以上药物筛选，普通药物研发的失败率高达97%，是普通药物。

　　而抗癌药，失败率更高。

　　这些还只是简单的逻辑，实际上的过程可远远没有那么简单。

　　这是一个相互协调的过程，任何一个环节出问题都得重头再来。

　　等这些做好了之后就好了吗？

　　不好意思，还不行。因为动物和人是不一样的，还要进行临床测试，确保对人没问题。

　　临床分为三期。

　　第一期就是征集20到100名志愿者，来测试药物的耐受程度和药代动力学研究，就是有多少是安全的？

　　第二期就是召集100到500名病人，来获取有效的资料信息，就是确定效果到底怎么样？

　　第三期就是需要300到5000名病人用于确诊阶段，拿到更多的样本，来进一步验证疗效。

　　这一步是最重要的，一般需要好几年的时间。

　　整个过程中任何一步反馈不好，都可以让这个候选药物腹死胎中。

　　如果以上的都做完了，没问题了，那才可以申请上市，进行销售。

　　当然，批准销售了可并不代表这个药物就高枕无忧，可以开始数钱了。药物在大面积使用之后，依然需要对疗效和不良反应进行跟踪监测。

　　有时候还需要药企进行第四期的临床试验，来观察长期的副作用情况。

　　最关键的，上市了，就真的能大赚一笔吗？

　　当然不是，有可能巨亏的。

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